医院消毒供应中心(CSSD)作为医院内的重点科室，负责着医院内所有科室可重复使用的医疗器械清洗、消毒、灭菌等工作，这些医疗器械是医院感染的重要源头和传播载体，其消毒灭菌工作质量直接影响患者的生命健康、医院内感染及医疗护理质量等重要环节，也会直接影响医院消毒灭菌监测工作的展开，所以做好灭菌过程及结果质量监测是消毒供应中心工作的重中之重。
以压力蒸汽灭菌过程为例，压力蒸汽灭菌质量监测包括以下几个方面。
⭕物理监测：每批次灭菌必须监测灭菌过程参数(温度、压力、时间)，参照并达到使用说明书规定的要求。
⭕化学监测：监测每一包外化学指示剂、包内化学指示卡，也可进行批量化学指示物监测。检测时，所放置的化学指示剂的性状或颜色均变至规定的条件，方能判断为灭菌合格；若其中任何之一未达到规定变化条件，则灭菌过程不合格。
⭕生物监测：每周一次，灭菌量大的可适当缩短监测时间；如果灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测；采用新的包装材料、新的方法灭菌时均应先用生物指示剂验证灭菌效果合格后方可使用。监测方法严格按《消毒技术规范》相关规定执行。
物理监测方法主要通过测量温度和时间来评估消毒灭菌过程的有效性。常见的物理监测方法包括:
1.温度计监测:使用合适温度计测量消毒过程中温度，确保温度达到杀菌要求。
2.时间监测:记录消毒过程中的持续时间，确保达到所需的时间要求。
物理监测方法简单易行，但无法评估外部如热量分布或物体形状对杀菌效果的影响。
化学监测方法通过测量化学物质的浓度来评估消毒灭菌过程的有效性。常见的化学监测方法包括:
1.酶监测法:通过测量消毒剂残留物的酶活性来判断消毒过程中杀菌剂的效果。
2.指示剂监测:使用化学指示剂，如指示纸或试纸，来测定消毒结果。指示剂的颜色变化可以间接反映杀菌效果。
化学监测方法简便易行，并能够快速获得结果，但只能提供相对的指数，无法直接评估消毒灭菌的效果。
⚫标签可注明的内容更丰富
⚫即取即用，使用方便
⚫变色明显，方便区分灭菌前后器械
⚫使用方法:撕揭指示标签粘贴于被灭菌物体表面包装封口处，用记号笔在指定部位注明相关事项后放入压力蒸汽灭菌锅处理，灭菌完毕后根据标签指示颜色变化区分是否经过灭菌处理。
⚫测试结果精准，方便使用
⚫使用方法:与标准测试包配套使用，操作时，将测试图置于试验包中间位置，放入灭菌锅，灭菌结束后观察结果。测试纸上的图案变为均匀的深褐色或黑色为合格，否则不合格。
⚫适用范围广，用于121℃-135℃压力蒸汽灭菌过程的包内化学监测。其监测性能可替代原有121、132℃、134℃的包内化学指示卡。
⚫灭菌效果指示更准确可靠，属于第五类压力蒸汽灭菌化学监测指示物，是一款综合灭菌指示物，能监测整个灭菌过程的所有参数，比普通测试卡对灭菌过程的关键参数温度，时间以及蒸汽质量测试更加敏感。
⚫使用方法：取适量指示卡，随即将包装袋封好；将指示卡放入拟灭菌物品包装的中心位置；对于硬质容器应放置于两个对角或放在容器内最难灭菌的部位；按既定程序进行灭菌，灭菌结束后，取出指示卡进行结果判定。
⚫产品组成：
爬行卡+透气性材料+皱纹纸
⚫适用范围：121℃—135℃压力蒸汽灭菌效果的批量检测
⚫放置位置：灭菌器最难灭菌位置
⚫结果判定：经过一个灭菌程序后，打开包装观察爬行卡。黑色指示物爬行到灭菌合格区，表示合格，反之不合格。
⚫使用频率：每一个灭菌程序使用一包。
生物监测方法通过使用生物指示物质来评估消毒灭菌过程的有效性。常见的生物监测方法包括:
1.生物指示器法:使用含有特定微生物的指示器，如脱氢酶、芽孢等，将其置于消毒过程中进行监测。监测完成后，对指示器进行培养和检测，判断是否有生物生长，以评估灭菌效果。
2.菌落计数法:通过培养并计数消毒前后的菌落数来评估灭菌效果。消毒后菌落数显著减少或完全消失即可认为消毒灭菌效果良好。
生物监测方法能够直接评估杀菌的效果，但需要更专业的设备和实验操作，并需更长时间进行结果分析。
⚫产品组成
本品由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片、培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。通过恢复培养基颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，用于判断压力蒸汽灭菌是否合格。
⚫使用范围
适用于121℃下排气压力蒸汽，132C和134C的预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌效果监测
⚫产品组成：
生物指示剂+透气性材料+皱纹纸
⚫适用范围：121℃-135℃压力蒸汽灭菌效果的批量检测
⚫放置位置：灭菌器最难灭菌位置
⚫结果判定：经过一个灭菌程序后，打开包装，取出生物指示剂进行培养，参照前面讲到的生物指示剂进行结果判定
⚫使用频率：至少每周一包
⚫产品组成：
生物指示剂+爬行卡+透气性材料+皱纹纸
⚫适用范围：121℃-135℃压力蒸汽灭菌效果的批量检测
⚫放置位置：灭菌器最难灭菌位置
⚫结果判定：经过一个灭菌程序后，打开包装，首先观察爬行卡，作为放行的依据。然后对生物指示剂进行培养。
⚫使用频率：主要针对植入物进行灭菌检测，还可对压力蒸汽灭菌器的灭菌效果进行检测。
消毒灭菌效果的监测是确保消毒措施有效性的重要手段。可根据医院实际需要和实际情况选择适合的监测方法，综合使用不同的监测方法可以更全面地评估消毒灭菌效果。在实施消毒灭菌过程中，还需按照WS310.1—2016《医院消毒供应中心》规范操作，确保消毒设备的正确运行和消毒剂的正确使用，以提高消毒灭菌效果。
