医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境。医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度，照度，噪声等做出规定。
A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36- - 0.54M/S, (指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
洁净室病原微生物的种类：
微生物的种类不同，对各种消毒灭菌处理的耐受性也不一样。细菌芽孢对大多数消毒灭菌处理的耐受性比其他微生物强得多，只有使用较强的热力与辐射处理或灭菌剂才能取得较好的效果，结核杆菌、真菌亚宝、肠道病毒、肉毒杆菌毒素等对有的消毒措施比较敏感，对有的消毒剂则具有较强的耐受力。
药厂洁净区的消毒和灭菌是高标准规范中重点要求的方面之一，各个药厂都在为寻找适合自身企业实际情况的消毒，灭菌方法而努力着，比林科汉干雾过氧化氢灭菌方案的出现，为制药企业提供了一种更新的选择。
比林科汉干雾过氧化氢设备灭菌原理：配合生态高效灭菌产品（ 诺科赛德牌杀孢子剂）达到灭菌效果。
比林科汉干雾过氧化氢灭菌系统原理：
比林科汉采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点，针对制药企业是极其适用的。
可以用于洁净区空间消毒，制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。也可用在无菌传递舱、无菌隔离器及冻干机等小空间的灭菌。
1、A/B区高效灭菌：可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
2、迅速灭菌，只需2-3个小时即刻完成整个灭菌过程
3、残留验证资料充分，极低的腐蚀性，对人体安全，腐蚀性小，完美替代甲醛
4、使用灵活，操作简便，便于携带，非常适合制药企业使用
5、验证资料齐全，残留性验证，兼容性验证完备，采用后提供供模板，易于通过新版高标准。
诺威仕，国产智能消毒设备厂家。
